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产品介绍
GWF-8JDS不溶性微粒检测仪审计追踪版特点:
乐发IV
满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。
详细说明
GWF-8JDS不溶性微粒检测仪审计追踪版性能特点
乐发IV 1.满足2015版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。
乐发IV 2.采用高性能激光光源及光能量补偿电路,保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。
3.采用高精高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种和样品粘度设定进样体积和进样速度,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。
乐发IV 4.进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液
乐发IV 5.可任意设置通道,精度可达0.1µm,具有累计数值及差分数值等多种计数方式,满足不同领域的微粒检测要求。
6.内置多条校准曲线,可同时满足《中国药典》、《美国药典》、ISO21501等多个标准对仪器的校正与检定的要求,可自动进行通道和进样体积的校准,确保取样体积、微粒计数、传感器分辨率的准确性,从而保证仪器测试准确性。
7.设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
8.采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产生的微粒污染,提高数据的准确性。
9.彩色触摸屏操作,中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据及直方图信息。
10.具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,操作方便快捷。
乐发IV 11.具有分级(四级)管理、数据备份与恢复、存储与检索等功能,实时记录所有设备及用户动作和行为事件。满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。
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乐发IV 【品牌优势】 1、天津天河的不溶性微粒检测仪是药典委员会推荐产品,仪器都是高于药典要求,在行业内也是领先水平其性能指标达到或接近国际;2;同类仪器水平,具有性价比高和售后服务等优势。
通道设置 |
十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1µm |
测试范围 | 1~500µm |
技数范围 | 0~9999999粒 |
进样体积 | 0.2ml~1000ml(精度0.1ml) |
进样体积精度 | <±0.5%(0.2ml~1000ml) |
注射器体积 |
1ml、2.5ml、5ml、10ml、25ml任选 |
进样速度 | 2~100ml/min,任意设置 |
计数准确度 | <规定值±5% |
通道分辨率 | >95% |
相对标准偏差 |
RSD<1.5%(标准粒子≥1000粒/ml) |
理想检测浓度 | 0~18000粒/ml |
搅拌速度 | 0~2000转/分钟,旋浆式可调 |
工作温度 | 10~40℃ |
电 源 | AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W |
数据输出 | 彩色大屏幕液晶触摸显示屏;内置针式微型打印机;RS232接口. |